Glucose «ACS Dobfar Info»
5%/10%/33%, solution pour injection
ACS DOBFAR INFO
Composition

Principe actif: Glucosum monohydricum.

Excipients: Aqua ad iniectabilia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de solution contient:

                            5%      10%      33%    
Glucosum monohydricum        55 mg   110 mg   363 mg
 (corr. glucosum anhydricum  50 mg   100 mg   330 mg
Aqua ad iniectabilia ad       1 ml     1 ml     1 ml
mOsm/l                      278      555     1834   
Valeur énergétique en                               
 kJ/l                       837     1674     5523   
 kcal/l                     200      400     1320   
Indications/Possibilités d’emploi

Apports d’hydrates de carbone et apports caloriques, apports d’eau en vue d’une réhydratation (déshydratation hypertonique), épisodes hypoglycémiques.

Apport énergétique, à diluer avant l’emploi dans des solutions de perfusion appropriées.

Episodes hypoglycémiques, apports d’hydrates de carbone et apports caloriques lors d’une nutrition parentérale.

Utilisation comme solution de transport pour l’administration de médicaments, et pour disposer d’une voie d’apport veineuse (Glucose 5%, solution isotonique).

Posologie/Mode d’emploi

Le médecin traitant fixe la concentration de la solution, la quantité à perfuser ainsi que la vitesse de débit en fonction de l’état de santé du patient. La perfusion doit s’effectuer lentement et en cas de conditions métaboliques physiologiques ne devrait pas dépasser 0,5 g/kg de poids corporel/h. La dose maximale journalière de glucose pour un adulte est de 6 g/kg poids corporel.

Le contenu des ampoules des solutions 10% et 33% (hypertoniques) doit être dilué au moment de l’emploi dans une solution de perfusion compatible (voir rubrique «Incompatibilités»).

Contre-indications

Hyperglycémie, états d’hyperhydratation, acidoses, déshydratation hypotonique, hypokaliémie, coma diabétique.

Anurie, hémorragies au niveau du cerveau ou de la moelle épinière, patients souffrant de delirium tremens avec déshydratation simultanée.

Mises en garde et précautions

Contrôler strictement le taux sanguin de glucose chez les sujets diabétiques et avec une tolérance de glucose perturbée.

Surveiller la glycémie, l’état de conscience ainsi que le bilan hydrique, électrolytique et acide/base.

Prudence particulière en cas d’hypophosphatémie, hypomagnésiémie.

Interactions

Certains médicaments (diurétiques de l’anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.

Grossesse/Allaitement

Les études chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, la solution ne devrait être administrée que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Lors d’une administration correcte aucun effet indésirable ne devrait se produire. En cas d’administration prolongée ou d’injection de solutions hypertoniques non diluées (10% et 33%) une thrombophlébite à l’endroit de l’injection, une diminution passagère du temps de coagulation peuvent se manifester.

Surdosage
Symptômes
Toutes concentrations

Hyperglycémie, hyperhydratation, glucosurie, déséquilibre du bilan hydrique, électrolytique et acide/base. Hypokaliémie.

Glucose 33%

Entre autres, états hyperosmolaires, déshydratation.

Traitement

Interrompre la perfusion. Corriger le déséquilibre hydrique, électrolytique et acide/base. Ev. administration d’insuline.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05BA03

Les solutions de Glucose ACS Dobfar Info 5%, 10% et 33% sont des solutions stériles et apyrogènes en ampoule qui sont utilisées pour couvrir le besoin d’hydrate de carbone, ou comme solutions vectrices.

Pharmacocinétique
Distribution

Intracellulaire et intravasculaire.

Métabolisme

Le glucose, administré par voie intraveineuse, se transforme soit en glycogène, soit en pyruvate et en lactate à la suite de la dégradation glycolytique. Le pyruvate est ensuite entièrement oxydé en dioxyde de carbone et en eau (conditions aérobies; pouvoir calorifique: 4 kcal/g; eau d’oxydation: 0,6 ml/g).Le glucose sert en outre au maintien du taux glycémique et à la biosynthèse de constituants importants du corps.

Elimination

Les produits qui résultent de l’oxydation complète du glucose sont éliminés par les poumons (dioxyde de carbone) et par les reins (eau). L’élimination rénale du glucose n’a aucune importance quantitative en dehors de situations pathologiques du métabolisme (p.ex. diabète sucré, métabolisme postagressif).

Cinétique dans des situations cliniques particulières

Une hyperglycémie et des pertes rénales de glucose peuvent survenir en cas de tolérance réduite du glucose. Ces phénomènes peuvent toutefois être évités en règle générale par une réduction de la dose ou l’administration d’insuline.

Lors d’un traitement par hémodialyse, il faut considérer que les pertes de glucose sont d’env. 8 g/h lorsqu’un liquide exempt de glucose est utilisé pour la dialyse. Lors de l’hémofiltration et de la dialyse péritonéale, les pertes de glucose sont d’env. 1 g/h (en cas d’emploi de liquides d’épuration exempts de glucose).

Données précliniques

On ne dispose pas de données pertinentes.

Remarques particulières
Incompatibilités

Avant l’emploi de la solution de glucose pour diluer ou comme solution de véhicule d’autres médicaments vérifier leur compatibilité.

Les solutions de glucose ne doivent pas être mélangées à des produits sanguins. Le sang et le glucose ne doivent pas être perfusés par le même dispositif de perfusion.

Informations

Employer uniquement des solutions limpides. Eliminer les ampoules avec solution restante.

Stabilité

La solution de l’ampoule est pour usage unique. Les ampoules ne peuvent pas être utilisées au-delà de la date imprimée avec la mention «Exp».

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et dans l’emballage original.

Numéro d’autorisation

55508 (Swissmedic).

Présentation

Glucose «ACS Dobfar Info» 5% amp 10 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 5% amp 100 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 5% amp 10 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 5% amp 100 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 10% amp 10 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 10% amp 100 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 10% amp 10 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 10% amp 100 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 33% amp 10 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 33% amp 100 × 10 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 33% amp 10 × 5 ml. (B)

Glucose «ACS Dobfar Info» 33% amp 100 × 5 ml. (B)

Titulaire de l’autorisation

ACS Dobfar Info SA, Casai, 7748 Campascio.

Mise à jour de l’information

Février 2006.